Нейтрализующие антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2, спайковый (S) белок, IgG, количественно ( Тест анти-RBD)

Что за тест анти-RBD и что он показывает?

В настоящее время известно, что оболочка каждого вируса SARS-CoV-2 состоит из 4 структурных белков: S белок (spike), или белок-шип; N белок, или нуклеокапсидный белок: М белок, или мембранный белок и Е белок оболочки. S белок (spike) или белок-шип. Именно он  придает вирусу узнаваемый вид «вируса с короной». Одним из свойств S белка, точнее его рецептор-связывающего домена (RBD) является способность объединять оболочку (мембрану)  вируса с клеткой человека, тем самым обеспечивая проникновение в клетку и дальнейшее заражение организма. 

В ответ на заражение организм начинает реагировать выработкой антител различных классов. Именно их обнаружение позволяет установить факт инфицирования даже у бессимптомных пациентов. IgG начинают выявляться в среднем на 3-й неделе заболевания,  перемещаясь по сосудистому руслу пациентов длительно время. При лабораторном тестировании возможно определение IgG к различным белкам вируса. Наличие антител класса IgG к нуклеокапсидному белку является показателем перенесенной инфекции.

Выявление IgG к рецептору связывающего домена (RDB) – позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который мог сформироваться после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Антитела к рецептору связывающего домена  S белка обладают нейтрализующими свойствами и препятствуют связыванию вируса с клетками человека, тем самым обеспечивая важную роль в определении индивидуального протективного (защитного) иммунного ответа  к SARS-CoV-2.

Что такое рецептор-связывающий домен (RBD) ?

RBD - рецептор-связывающий домен, отвечающий за соединение коронавируса с клеткой человека, а точнее, с рецептором ACE2, который находится на мембране клеток человека, через который вирус проникает в клетку, где в дальнейшем размножается, вызывает заболевание и, выделяясь в окружающую среду, вызывает появление все новых и новых случаев новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Кому показан и когда нужно сдавать тест анти- RBD? (Anti sars, нейтрализующие антитела G)

В первую очередь анализ на определение нейтрализующих антител класса  g ( АНТИ RBD) показан лицам переболевшим новой коронавирусной инфекцией и лицам, после вакцинации препаратом "Спутник V" (Центр Гамалеи), а также другими  вакцинами, разрешенными к применению на территории РФ.  Рекомендуемый срок сдачи анализа на антитела после вакцины "Спутник V" 35-42 дня с момента постановки первого компонента. Для выявления антител после вакцины ЭпиваКкорона необходимы специальные тест системы "Вектор".

Чувствительность теста  в диапазоне  80-99 %, специфичность 95-99%

Какие факторы влияют на уровень выработки антител ?

•  Иммунный ответ выше у пациентов старше 40 лет.
• Лица старшего (60–85 лет) и среднего возраста (40–59 лет) имели значительно более высокие титры нейтрализующих SARS-CoV-2 антител, чем у более молодых пациентов (15–39 лет). 
•  Уровень антител выше у госпитализированных больных. Имеется корреляция со степенью тяжести заболевания. 
• Уровни антител ниже у женщин. 
• Нейтрализующая способность антител выше у мужчин. 
• Уровни антител ниже у курильщиков.
• Уровни антител ниже у лиц, получающих противовоспалительные препараты.
• Чем больше масса тела, тем выше будут титры антител.

Расшифровка результатов исследования

Наша лаборатория указывает референсные значения в пределах 50 АЕ\мл. Если показатели выше 50 АЕ\мл- антитела обнаружены, если ниже-тест отрицательный.
с 09.07.2021 данное исследование будет будет предоставляться в условных единицах ВОЗ-BAU (единицы связывающих антител) на мл BAU/ml.

• Меньше 1 BAU – контакта с коронавирусом не было 
• Меньше 10 BAU – исчезающе-малое количество антител
• 10-100 BAU – средняя и слабая степень защиты организма
• 100-500 BAU – выраженный  иммунитет к коронавирусу
• Больше 500 BAU – мощное количество антител, высокий уровень иммунной защиты ( Максимальный уровень защиты)

При каком уровне антител нужно прививаться от коронавируса?

Положительные антитела и опасность для окружающих

По последним данным наблюдений, пациентов с положительными антителами g нельзя приравнивать к лицам, у которых можно полностью исключить вероятность выделения вируса в окружающую среду. То есть, они в данном случае имеют инфекционный статус. Нейтрализующие антитела к вирусу ( АНТИ RBD) не могут полностью блокировать активное выделение вируса и свести к нулю опасность заражения окружающих через выделяемый секрет. 

Как долго сохраняются протективные антитела ( АНТИ RBD) ?

Антитела могут сохранятся и определятся в сыворотке в течении 5-7 месяцев после начала заболевания. Уровень антител зависит от нескольких факторов, перечисленных выше. (Вес, пол, влияние вредных факторов, степень тяжести перенесенного заболевания и тд.). Все чаще и чаще высказывается в научных кругах мнение, что в связи с появлением нового штамма "Дельта" ( Индийский штамм) необходим более высокий уровень антител, поэтому рекомендуем периодически сдавать анализ, с целью отслеживания динамики титров антител. В случае снижения титров до низких показателей, следует рассмотреть вопрос о ревакцинации. 

 По последним  исследованиям, (статья опубликована 12.10.2021 ) проведенного в Швеции и Италии, показали, что у большинства переболевших COVID-19 в первые полгода количество антител снижалось постепенно, после чего показатель ( в течении 8-9 месяцев) до 15 месяцев был стабильным. 

Авторы собрали 188 анализов крови у 136 пациентов, у которых заболевание сопровождалось характерными симптомами и протекало в различной форме, от легкой до тяжелой. В качестве контрольной выборки использовали плазму 108 человек с подтвержденным отрицательным ПЦР-тестом.

Ученые измеряли титры анти-S и анти-RBD антител в плазме. Первые специфически направлены на спайковый белок, или S-белок вируса целиком, а вторые — на рецептор-связывающий домен (RBD) S-белка, играющий ключевую роль в связывании вируса с клетками. Известно, что со временем в структуре S-белка и RBD-домена накапливаются мутации, которые снижают нейтрализующую способность антител. Задачей ученых было определить время, в течение которого антитела плазматических клеток сохраняют активность.

Результаты показали, что на пике иммунного ответа у выздоравливающих пациентов уровни анти-RBD иммуноглобулинов IgM и IgA были увеличены на 77 и 85 процентов соответственно, но затем в течение шести-пятнадцати месяцев упали до 4,5 и 11 процентов. Антитела IgM и IgA к S-белку показали значения чуть выше — соответственно 88 и 90 процентов в первые один-три месяца и вполовину меньше через 55-56 дней.

Титры специфических антител IgG к RBD и S-белку у 94 процентов пациентов достигли максимума через 15-28 дней после появления симптомов, потом, после прохождения пика ответа антител, они постепенно уменьшились примерно в четыре раза к концу шестого месяца, а затем оставались стабильными до 15 месяцев. Дольше сохранялся высокий уровень антител у тех, кто переболел COVID-19 в тяжелой форме.

Для сравнения ученые оценили уровень специфических IgG антител в плазме вакцинированных. Оказалось, что через 14-35 дней после введения первой дозы вакцины титры антител были аналогичны таковым у переболевших через шесть месяцев после заражения, а после второй соответствовали максимальному уровню естественного ответа у выздоравливающих пациентов.

Помимо основного штамма SARS-CoV-2, авторы проверили эффективность антител в отношении бета, гамма и дельта-вариантов (мутировавшие штаммы) в течение 15 месяцев после заражения и подтвердили, что нейтрализующая активность антител, хоть и в меньшей степени, сохраняется и для этих вариантов коронавируса.

Кроме того, ученые определяли уровень Т-клеточного ответа, пик которого был отмечен между третьим и шестым месяцами после заражения, за которым последовало значительное снижение через 12-15 месяцев. Однако интенсивность и продолжительность ответа при этом не зависели от тяжести заболевания.
Авторы исследования уточняют, что для оценки длительного иммунитета, сохраняющегося в В-клетках памяти, 15 месяцев, в течение которых проводили исследование, недостаточно, но очевидно, что у большинства перенесших COVID-19 пациентов циркулирующие В- и Т-клетки памяти и нейтрализующие антитела присутствуют в плазме крови до 15 месяцев после заражения.

Где можно сдать анализ на нейтрализующие антитела g к S белку?